资讯 | 京津冀最大细胞和基因治疗生产设施投用

2023-07-03 09:07:52 7

京津冀地区最大的细胞和基因治疗生产设施、希济生物细胞和基因治疗CDMO(合同研发生产组织)GMP(生产质量管理规范)生产厂房近日在北京大兴区落成并投入使用。该厂房的落成将助力弥补当下我国细胞和基因治疗CDMO市场的巨大缺口,加速国内细胞和基因治疗领域新技术、新成果转化应用,助推我国自主细胞和基因治疗药物早日上市,为北京乃至全国相关产业高质量发展再添动力。

CDMO是指医疗领域的定制、研发和生产,是一种新型研发生产外包模式。希济生物创始人、CEO鲁薪安介绍,CGT(细胞和基因治疗)领域正在迎来前所未有的机遇,美国与中国在全球CGT研发领域处于前两位,极具发展潜力。而当下国内该领域发展存在价格昂贵、技术复杂、人才匮乏等痛点,为了解决这些问题,行业迫切需要CDMO平台。专业的CDMO企业能够覆盖临床前研究阶段、临床研究阶段以及商业化生产阶段,为创新药企提供一站式创新转化服务。为了以更佳的性价比达成创新药研发的目标,与CDMO企业合作也成为了不少创新药企的首选。

他透露,能够真正助力痛点解决的CDMO必须具备有自主知识产权的技术和工艺平台、攻克关键技术的研发能力、“从0到1”研制CGT药物的成功经验等。此次投入使用的厂房面积达8000平方米,拥有301个房间、96个功能间、15条GMP级生产线、800平方米研发实验室、P2实验室以及生物样本管理系统,其投用将尽快推动基因细胞药物进入寻常百姓家。

据了解,希济生物成立于2022年1月,是国内CGT领军企业北京艺妙神州团队的二次创业项目,专注于CGT全领域一站式CDMO创新转化。成立一年半来,其订单总金额已超1.5亿元人民币。(来源:北京日报)