产品体系

细胞保存液(灭活型)

细胞保存液

细胞保存液(灭活型)说明书

【产品名称】细胞保存液(灭活型)     

【规格】1ml/支;2ml/支;6ml/

【储存条件】常温保存      【有效期】24个月

【主要组成成分】由胍盐、防腐剂(proclin)、PBS、酚红等组成。

【产品性能】

细胞保存液(灭活型)主要成分为胍盐等缓冲液体系,用于临床样本保存,能裂解样本中细菌和病毒抑制核酸酶的活性,保护样本中人类和病原体的核酸DNA/RNA使用本产品保存的样本可用于后续核酸分析实验,如PCR扩增实验。本产品中含酚红指示剂,能指示使用和运输状态

【预期用途】

用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。

样本要求

适用样本类型:口腔、鼻/咽拭子、痰液拭子等样本。

样本保存:保存方法因样本类型不同而有差异,采集完成的样本管根据相关要求进行保存和运输。经本公司测试,用本产品保存RNA病毒类样本在常温保存可用于PCR实验。

【使用说明】

1. 使用本品前需打开管盖,避免液体溅出;

2. 采集好的样本采集头或其它样本直接放入样本管中

3. 拧紧管盖上下颠倒样本管使保存液与样本充分混匀。

【注意事项】

1. 由专业人员使用本品采集样本。

2. 应具有与采集的病原体样本所需的生物安全防护水平相适应的设备,必要时请做好 有效的防护措施,如需佩戴口罩和手套等。

3. 保存液管身或管盖出现破损,不得使用。

4. 过期产品,不得使用。

5. 本产品仅一次性使用,不得重复使用。

6. 试剂仅用于体外诊断,使用前需仔细阅读使用说明书。

【基本信息】

注册人/生产企业名称:昆明寰基生物芯片产业有限公司

注册地址/生产企业住所:中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园43301302

生产地址:中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园36

邮政编码: 650217    电话/传真:0871-67428730871-65335907

医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号: 滇昆械备20210002

医疗器械生产备案凭证编号 滇昆食药监械生产备20160006

企业网址:www.huanjibio.com

【说明书修订日期】 2022.04.02

【说明书版本号】V01


【规格】1ml/支;2ml/支;6ml/