资讯 | 2022年地方医疗器械抽验不合格率5.24%

2023-04-24 09:04:53 10

4月19日,国家药品监督管理局发布了《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,全面展示了对药品、医疗器械、化妆品监管的统计调查数据。

截至2022年底各省(区、市)医疗器械生产企业情况显示,医疗器械生产企业总数居于前列的省份包括:广东省4968家,江苏省4814家,山东省4058家。

地方医疗器械抽验情况显示,2022年地方医疗器械抽验共24851批次,1301批次不合格,不合格率5.24%。其中,按被抽检的器械类别分,二类医疗器械被抽检批次最多,达19705批次,不合格率为6.26%。

2022年,医疗器械生产企业日常监管全面检查高风险企业:检查含无菌医疗器械的生产企业8606家次,其中400家未通过检查;检查含植入性医疗器械的生产企业894家次,其中22家未通过检查;检查第三类医疗器械的生产企业4734家次,其中91家未通过检查。

医疗器械经营企业、使用单位日常监管中,将医疗器械网络交易服务第三方平台也纳入监管范畴,全年共检查16921家次,其中184家次存在违法违规。

此外,2022年,医疗器械标准制、修订国家标准累计260项,行业标准累计1659项。(来源:中国经济网