• 国食药监械[2009]565号 2009年08月28日 关于印发医疗器械应急审批程序的通知

  “关于印发医疗器械应急审批程序的通知”国食药监械[2009]565号 2009年08月28日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批，我局组织制定了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监

  2021-04-26 webadmin 318

• 强生也出事儿了！血栓为啥总跟腺病毒疫苗“栓”在一起？

  继阿斯利康的疫苗之后，强生研发的新冠肺炎疫苗也因为血栓反应遭到欧盟监管机构调查。欧洲药品管理局（EMA）当地时间4月9日公布，收到4例强生疫苗接种者出现严重血栓反应的报告，其中1人死亡。美国东部时间周二（4月13日），美国食品药物管理局（FDA）建议暂停使用强生公司的新冠疫苗，同时开始调查6起18~48岁女性出现罕见血栓的报告。 值得注意的是，不管是阿斯利康的ChAdOx1 nCoV-19疫苗，还

  2021-04-26 webadmin 306

• 多重PCR技术要点全解析（含详细优化方案）

  //多重PCR概述//多重PCR(multiplex Polymerase Chain Reaction，mPCR)也称复合PCR，由Chambehian'于1988年首次提出。其基本原理与常规PCR相同，区别在于多重PCR反应体系加入一对以上引物，各对引物分别结合在模板相对应部位，最终扩增出一条以上目的DNA片段（图1）。 图1. 多重PCR原理多重PCR可以通过优化反应体系和反应条件提

  2021-04-26 webadmin 1272

• 新冠病毒三重变异毒株突袭！印度三天新增近百万病例，氧气告急却还在抵制中国……这波疫情还远未到达高峰？

  　　　　图源：新华社　　印度第二波疫情来势凶猛。　　当地时间4月24日，印度新增新冠确诊病例34万例，连续三天超过30万例，并刷新全球最高纪录。据美国约翰·霍普金斯大学的数据，截至北京时间4月25日7点55分，印度累计确诊新冠病例已超1661万例，仅次于美国。　　然而许多专家预测，这一波疫情至少还要三周才达到高峰。据当地媒体报道，印度理工学院科学家设计的模型显示，印度第二波新冠疫情可能在5月11日

  2021-04-26 webadmin 412

• 新冠病毒核酸检测供求、实践中的问题及寰基专业优势

  全球新冠病毒核酸检测供求及实践中的问题（反应出整体核酸检测行业的现状）1、检测需求缺口巨大核酸检测能力严重供应不足，全世界每日缺口达到100万人份以上。且疫情还在持续爆发中，检测需求呈现出同步增长趋势。2、核酸检测体系化资源薄弱核酸检测综合产业链综合配套不足，表现为不但试剂缺乏，还呈其它要素结构性的缺乏，如核酸检测实验室缺乏、专业技术团队缺乏等等。很多发展国家甚至只有一到几家的核酸检测平台，日检测

  2021-04-25 webadmin 78

• Cell：新研究发现人类肠道中生活着超过14万种不同病毒

  人体肠道是一个复杂的生态环境，除细菌外，还有数以万计的噬菌体病毒存在其中。　　　　噬菌体在调节肠道细菌中起着尤为重要的作用，而肠道细菌相反又对我们的身体健康产生普遍的影响。　　现如今，科学家已经汇编了目前为止最全面的人类肠道噬菌体数据库。　　在未来几年中，肠道噬菌体数据库将有利于表明噬菌体对人类身体健康的贡献。　　　　在人类肠道中寄居的细菌，病毒和其他微生物群落称之为肠道菌群。　　近些年，有关人类

  2021-04-25 webadmin 23

• 《自然•通讯》：高果糖饮食可能会损害免疫系统

  　　 对于果糖大家并不陌生，而大家使用果糖也古已有之。近日一项新的研究表明，吃高糖果糖的饮食习惯很有可能会导致人体免疫系统炎症。　　　　这一过程造成愈来愈多的反应性分子，这也与炎症相关。　　炎症会损害细胞和组织并导致疾病。　　一项新的研究表明，高糖果糖饮食习惯很有可能会阻止人体免疫系统正常运作。　　大部分水果中均含有果糖，自远古时代起，人来就食用的蜂蜜也是典型的糖果与葡萄糖各占一半的混合糖浆。自此

  2021-04-21 webadmin 24

• 新冠疫情影响下，引燃临床病原微生物诊断百亿市场

  文丨梧桐树资本“随着2020新发感染性疾病的不断出现，病原微生物被愈来愈多的人关注和重视起来。从投资角度看，病原微生物诊断赛道市场足够大、规模过百亿且市场格局远未形成；发展潜力巨大，新发、再发、未知微生物感染现状严峻；并且在新冠影响下，从政府端、医院临床端、产业端到普通百姓，对于病原微生物感染的认知和重视都会达到前所未有的高度。1. 新发感染性疾病的不断出现，病原微生物诊断成为行业风口2002年传

  2021-04-21 webadmin 315